Amdanom Ni

Mae HyQure Biotech yn dibynnu ar safonau cydymffurfio rhyngwladol, yn trosoledd ansawdd rhagorol a chryfder technegol, ac mae wedi adeiladu llwyfan gwasanaeth Bioddiogelwch un stop sy'n canolbwyntio ar gyffuriau moleciwl mawr a chyffuriau CGT. Mae wedi pasio ardystiadau archwilio QP, CNAS, ac ISO9001 yr ​​UE, gan fodloni gofynion llym asiantaethau rheoleiddio byd-eang megis NMPA, FDA, ac EMA, gan ddarparu sicrwydd dibynadwy i gwmnïau fferyllol arloesol. Mae HyQure Biotech wedi gwasanaethu 400+ gwmnïau biofferyllol, gyda phrofiad cyfoethog mewn prosiectau a chymhwyso, ac wedi helpu 170+ achosion cymeradwy, gan gynnwys 80+ achosion cymeradwy byd-eang a 60+ BLA a Phrosiectau Masnacheiddio, i gael cymeradwyaethau treialon clinigol a marchnad.
Mae ein gwasanaethau'n cynnwys dilysu cliriad firws, adnabod banc celloedd, rhyddhau swp masnachol,-profi feirws cymwys (RCL, rcAAV, RCR, ac ati), gwasanaethau profi ar gyfer pecynnau HCD a HCP.

  • icon
    170+

    Achosion a Gymeradwywyd gan IND neu BLA

  • icon
    80+

    Achosion Cymeradwy Byd-eang

  • icon
    400+

    Cleientiaid biofferyllol

  • icon
    500+

    Piblinellau Cydweithredol

  • icon
    8000+㎡

    BSL2/BSL-2+ Labordy

  • icon
    13+

    Achosion Llwyddiannus a Drwyddedir Allan

img

CAR{0}}Profi CMC T & NK

Mae rhaglenni ex vivo CAR-T a CAR-NK-yn gofyn am sgrinio deunydd rhoddwr trwyadl a-nodweddu banc celloedd.

img

Mewn Profion Diogelwch Car Vivo

Yn{0}}vivo mae therapïau CAR yn defnyddio fectorau adeno neu fectorau firaol eraill i ddosbarthu cargo genetig yn uniongyrchol i gleifion.

img

Prawf Banc Cell iPSC (GMP)

Mae cynhyrchion sy'n deillio o iPSC yn cynnig datrysiadau adfywiol oddi ar y silff ond yn dod â gofynion llym ar gyfer nodweddu swbstrad celloedd a sefydlogrwydd genetig.

img

Profi Nodweddu ADC

Mae cyfuniadau gwrthgyrff-cyffuriau (ADCs) a therapïau cyfunedig eraill yn cyfuno bioleg â llwythi tâl moleciwlaidd bach cryf, gan ychwanegu cymhlethdod at brofion bioddiogelwch.

img

Profi Datblygiad Brechlyn

Rhaid i ddatblygwyr brechlynnau ddangos absenoldeb asiantau damweiniol, meintioli nerth, a sicrhau anffrwythlondeb pob swp.

img

Profion Diogelwch Feirws Oncolytig

mae firysau ncolytig a therapiwteg firaol eraill yn gofyn am brawf o sefydlogrwydd genetig ac absenoldeb halogion cymwys -.

img

Datblygiad Dadansoddol RNA a LNP

Mae therapïau RNA a nanoronynnau lipid (LNP) yn dod ag ystyriaethau diogelwch newydd: rhaid i ddeunyddiau crai fod yn rhydd o halogion firaol a microbaidd, a rhaid meintioli deunyddiau prosesau gweddilliol.

Cartref

Ffonio

E-bost

Ymholiad