CAR{0}}T & CAR-NK CMC Profion Bioddiogelwch

CAR{0}}T a CAR-NK CMC Testing Services

Rheolaeth RCV,{0}cymhwyster banc cell, diogelwch microbaidd, proses-gweddillion, a rhyddhau-profion cymorth ar gyfer cynhyrchion lymffocyt wedi'u peiriannu.

Gofyn am Ddyfynbris Cysylltwch â Rheolwr Prosiect Gwyddonol

Moddoldeb>Therapi Celloedd a Genynnau (CGT)>CAR-T & CAR-NK CMC Testing

Trosolwg o'r Rhaglen

Mae rhaglenni ex vivo CAR-T a CAR-NK{1}}yn gofyn am lwybrau profi rheoledig ar gyfer fector-risg cysylltiedig{-cymhwyster banc, diogelwch microbaidd, gweddillion prosesau, a dogfennaeth rhyddhau{-wynebu). Mae HyQure yn cefnogi rhaglenni lymffocytau peirianyddol gyda phrofion cysylltiedig â RCL/RCR, nodweddion llinell gell neu fanc celloedd, llwybrau asiant microbaidd ac anturus, cymorth cysylltiedig â DNA gweddilliol, a llifoedd gwaith rhyddhau ar gyfer llawer o gamau yn ddiweddarach.

Pam HyQure - Manteision

Rheoli risg RCV ar gyfer matricsau perthnasol

Mae HyQure yn cefnogi profion cysylltiedig â RCL ac RCR ar gyfer matricsau megis EOPC, UPB, CAR-T, neu gynnyrch arall-deunyddiau priodol, ynghyd ag addasrwydd dull ac adrodd dan reolaeth.
Cymhwyster banc a swbstrad cell-

Gellir gosod profion sefydlogrwydd MCB, WCB, EOPC, hunaniaeth, anffrwythlondeb, mycoplasma,-asiant damweiniol, ôl-feirws, a phrofion sefydlogrwydd genetig mewn pecyn cymhwyster rhyddhau ymwybyddiaeth.
Cefnogaeth gweddillion microbaidd a phrosesu

Mae mycoplasma, anffrwythlondeb, cymorth endotocsin,{0}}llifoedd gwaith cysylltiedig â DNA gweddilliol, a phecynnau cymorth QC-yn cryfhau rhyddhau-rheolaeth CMC ymwybodol.
Rhyddhau{0}}dogfennaeth gymorth

Mae adroddiadau a phecynnau CoA wedi'u fframio fel archwiliad-yn barod ac wedi'u strwythuro ar gyfer adolygu ansawdd noddwyr a gwneud-penderfyniadau rhyddhau priodol.

Galluoedd Profi Craidd CAR-T / CAR-NK

Nodweddu Banc Cell

Strategaethau profi ar gyfer MCB, WCB, EOPC, a swbstradau celloedd cysylltiedig a ddefnyddir mewn llifoedd gwaith lymffocytau peirianyddol.
RCL / RCR a-profion cysylltiedig â retrofeirws

Dyblygiad{0}}llwybrau firws cymwys, gwrthdroi-trawsgrifiad-dulliau cysylltiedig, a rheolaethau cysylltiedig â retrofeirws lle bo'n berthnasol.
Profi asiant microbaidd ac anturus

Mycoplasma, anffrwythlondeb, cymorth endotocsin, profion firws in vitro, a llwybrau bioddiogelwch cysylltiedig ar gyfer rhyddhau-rheolaeth berthnasol.
Rhyddhau lot a chefnogaeth QC

Rhyddhau{0}}profi cymorth, prosesu-llifoedd gwaith gweddillion, cymorth cysylltiedig â DNA gweddilliol, a phecynnau dogfennu ar gyfer-rhaglenni llwyfan diweddarach.

Pam HyQure-Service Fit

Therapi Celloedd a Genynnau (CGT)

Rhaglenni therapi celloedd a genynnau sy'n gofyn am fioddiogelwch,{0}}cymhwyster banc, fector-rheoli risg, profion microbaidd, a rhyddhau-dogfennau cymorth ar draws cyfnodau datblygu a gweithgynhyrchu
CAR{0}}T a CAR-NK CMC Testing

Rhaglenni lymffocytau wedi'u peiriannu sy'n gofyn am reoli risg RCL/RCR, profion banc swbstrad a chelloedd, diogelwch microbaidd, proses{1}}cymorth gweddillion, a rhyddhau-dogfennaeth CMC.
Mewn Profion Diogelwch Car Vivo

Ar gyfer strategaethau rhaglennu in{0}}vivo sydd angen-asesiad bioddiogelwch fector, atgynhyrchu{2}}llwybrau firws cymwys, profi halogion, cymorth asid niwclëig gweddilliol, ac ymchwiliadau bioddiogelwch matrics penodol.
Prawf Banc Cell iPSC (GMP)

iPSC, MSC, a{0}}rhaglenni swbstrad cell cysylltiedig sy'n gofyn am hunaniaeth, genetig-sefydlogrwydd -asiant, microbaidd, a chell-cymorth cymhwyster banc ar gyfer dogfennaeth reoliadol.
Bioleg

Gwrthgyrff monoclonaidd, proteinau ailgyfunol, biosimilars, gwrthgyrff deubenodol neu dri-benodol, a biolegau cysylltiedig sy'n gofyn am gliriad firaol, nodweddu llinellau celloedd, rheoli amhuredd, profion microbaidd, a chymorth rhyddhau.
Profi Nodweddu ADC

ADC{0}}rhaglenni bioleg cysylltiedig sy'n gofyn am fioddiogelwch, clirio firaol, cymhwyster llinell celloedd cynhyrchu, cymorth amhuredd celloedd gwesteiwr, rheolaeth ficrobaidd, a rhyddhau-dogfennaeth ansawdd â gogwydd.
Datblygu Brechlyn

Rhaglenni brechlyn sy'n gofyn am-lot neu feirws-cymorth banc,-profi asiant anturus, rheolaeth ficrobaidd, asesiad diogelwch firaol, a rhyddhau-dogfennau cymorth.
Diogelwch Feirws Oncolytig

Rhaglenni therapiwtig oncolytig-feirws a feirws cysylltiedig-sy'n gofyn am-reolaeth asiant damweiniol,{3}}cymorth sefydlogrwydd genetig, profion microbaidd,{4}}llwybrau profi firws, a dogfennaeth rhyddhau sy'n canolbwyntio ar ansawdd.
RNA a Dadansoddeg LNP

Ar gyfer rhaglenni RNA a LNP sydd angen-bioddiogelwch deunydd crai, rheolaeth asid niwclëig gweddilliol, profion microbaidd, cymorth gweddillion prosesau, a dogfennaeth ddadansoddol â ffocws QC-o fewn cwmpas gwasanaeth a gadarnhawyd gan HyQure.

Nodweddu Cynnyrch a Rhyddhau Lot

System Mynegiant

Mae MCB, WCB, EOPC, UPB, fector-deunyddiau cysylltiedig, canolradd proses, a rhyddhau terfynol-yn cefnogi samplau yn dibynnu ar y cam gweithgynhyrchu.

Cwmpasu gofynnol

Dylid cadarnhau fformat sampl derbyniol, matrics, cyfaint a gofynion logisteg yn ystod cwmpasu'r prosiect.

Adroddiad Cymharedd

Adroddiadau profi, rhyddhau{0}}crynodebau cymorth, dull{1}}dogfennaeth ddilysu lle bo'n berthnasol, ac allbynnau parod CoA-wedi'u halinio â llifoedd gwaith noddwyr.

Cefnogaeth QC cysylltiedig

Gellir ychwanegu cymorth cysylltiedig â DNA a HCP/HCD-gweddilliol, llwybrau microbioleg cyflym, ac integreiddio cit QC pan fo hynny’n dechnegol briodol.

CAR{0}}Profi CMC T & NK