Bioddiogelwch Feirws Oncolytig a Nodweddu|HyQure

Diogelwch Feirws Oncolytig a Phrofi Cymeriadu

Profion cymorth feirysol-therapiwtig,-asiant damweiniol, genetig, microbaidd, a rhyddhau-ar gyfer rhaglenni firws oncolytig.

Gofyn am Ddyfynbris Cysylltwch â Rheolwr Prosiect Gwyddonol

Moddoldeb>Bioleg>Profion Diogelwch Feirws Oncolytig

Trosolwg o'r Rhaglen

Mae rhaglenni therapiwtig feirws oncolytig a feirws cysylltiedig yn gofyn am reolaeth ofalus o halogiad damweiniol, atgynhyrchu-risg cysylltiedig, sefydlogrwydd genetig, diogelwch microbaidd, a-dogfennaeth rhyddhau cynnyrch penodol. Mae HyQure yn cefnogi'r rhaglenni hyn trwy lwybrau profi in vitro neu feirws in vivo-lle bo'n berthnasol, llwyfannau profi moleciwlaidd megis qPCR/ddPCR/NGS, atgynhyrchu-llwybrau rheoli cymwys a halogion pan fo'n berthnasol, ac adrodd rheoledig ar gyfer adolygu ansawdd noddwyr.

Pam HyQure - Manteision

-asiant a firws{-yn profi'r sylw

Profion firws in vitro, profion firws in vivo lle gellir eu cyfiawnhau, ac iaith rheoli halogion eang yn parhau i fod yn ganolog, yn hytrach na-dewisedd tiwmor nas cefnogir neu honiadau o ollwng.
-sefydlogrwydd genetig a chefnogaeth foleciwlaidd

Gellir cyflwyno qPCR, ddPCR, NGS, TEM, a llwyfannau moleciwlaidd cysylltiedig fel offer sy'n cefnogi ymchwiliadau bioddiogelwch feirysol-therapiwtig.
Rheolaeth risg cysylltiedig â dyblygu

Lle y bo'n berthnasol i'r platfform, disgrifiwch atgynhyrchu-cymwys neu halogydd-llwybrau rheoli gyda geiriad cynnyrch gofalus.
Rheoli dull ac adroddiadau

Dim ond yng nghyd-destun -profi firws a gefnogir a llifoedd gwaith bioddiogelwch y gellir disgrifio cymorth datblygu a dilysu dull personol.

-Cwmpas Profi Firws Oncolytig a Gefnogir

Profi firws in vitro / in vivo

Cwmpas assay in vitro a-profi firws in vivo, gan gynnwys MAP/HAP/RAP a llwybrau brechu cysylltiedig lle gellir eu cyfiawnhau.
Sefydlogrwydd genetig a bioddiogelwch moleciwlaidd:

Roedd qPCR/ddPCR/NGS/TEM-wedi galluogi ymchwiliad i hunaniaeth firaol, sefydlogrwydd genetig, neu risg halogiad yn unol â'r cwmpas y cytunwyd arno.
Rheolaeth asiant -microbaidd ac anturus

Mycoplasma, anffrwythlondeb, a-llwybrau asiant damweiniol ar gyfer rhaglenni therapiwtig firaol.
Rhyddhau{0}}dogfennaeth gymorth

Profi crynodebau, ansawdd{0}}adroddiadau sy'n wynebu, dull-ffeiliau dilysu lle bo'n berthnasol, a rhyddhau-dogfennaeth gymorth ar gyfer adolygiad noddwr.

Mathau o Sampl a'r hyn y gellir ei gyflawni

Mathau o samplau

Stociau hadau, prosesau canolraddol, deunyddiau swmp, rhyddhau terfynol-samplau cymorth, a-samplau ymchwiliad bioddiogelwch wedi'u cadarnhau yn ystod y cwmpasu.

Amcanion allweddol

{0}}crynodebau profion firws, adroddiadau microbaidd,-profi allbynnau moleciwlaidd, a-dogfennaeth dechnegol sy'n wynebu'r noddwr.

Aliniad cwmpas

Dylid cadarnhau -cynllun dull penodol y rhaglen pryd bynnag y bydd yr astudiaeth y gofynnwyd amdani yn ymestyn y tu hwnt i lifoedd gwaith bioddiogelwch, moleciwlaidd a rhyddhau-cymorth a gefnogir.

Defnydd gwasanaeth cysylltiedig

Dylai ymwelwyr firws oncolytig gael eu cyfeirio at brofion firws in vitro, gwasanaethau moleciwlaidd, profion microbaidd, rhyddhau lot, a thudalennau ansawdd/cydymffurfiaeth.

Perthnasedd Rheoliadol

"Ar gyfer rhaglenni therapiwtig oncolytig a firaol cysylltiedig, mae'r cwmpas profi hwn yn cefnogi -dogfennaeth reoliadol ar gyfer sefydlogrwydd genetig, rheoli halogion, diogelwch microbaidd, atgynhyrchu-rheoli risg cysylltiedig lle bo'n berthnasol, a chymorth rhyddhau. Am gyd-destun ansawdd ehangach, gweler Ansawdd a Chydymffurfiaeth, System Rheoli Ansawdd (QMS), Canllawiau Rheoleiddio a Thystysgrifau, Arwyddion Rheoleiddio a Chymwysterau Uniondeb a Systemau Digidol."