Cafodd Chwistrelliad SYS6055 a Ddatblygwyd yn Annibynnol Grŵp Fferyllol CSPC Gymeradwyaeth Treial Clinigol Goblygedig Gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA)

Ar Ionawr 29ain, datblygodd Grŵp Fferyllol CSPC yn annibynnol "Chwistrelliad SYS6055" wedi cael cymeradwyaeth treial clinigol ymhlyg gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA), rhif derbyn: CXSL2500947. Dyma'r therapi CAR in vivo cyntaf a gymeradwywyd ar gyfer defnydd clinigol yn Tsieina, wedi'i nodi ar gyfer lymffoma B{{{}}celloedd ymosodol atglafychol/anhydrin. Mae HYQURE yn estyn ei longyfarchiadau cynhesaf ar y cyflawniad hwn!

Darparodd HYQURE wasanaethau profi bioddiogelwch i'r prosiect hwn wedi'u halinio â safonau rhyngwladol, gan gynnwys Nodweddion Cell Line a Dyblygu{0}}profion Lentifeirws Cymwys (RCL). Gan drosoli system ansawdd a thechnegol sy'n cydymffurfio'n rhyngwladol, galluoedd cyflawni cyflym, a rheoli prosiectau proffesiynol, rydym yn diogelu lansiad ac ehangiad byd-eang therapiwteg arloesol.

Sefydlwyd CSPC Pharmaceutical Group Limited ym 1997. Cynnal y genhadaeth o "Cynhyrchu Meddyginiaethau Da ar gyfer Tsieina, Er Budd Pobl Ledled y Byd," mae'r grŵp wedi cynnal twf {0}digid dwbl mewn dangosyddion gweithredol allweddol dros y blynyddoedd trwy ddatblygiadau a yrrir gan arloesi. Mae bellach wedi esblygu i fod yn fenter arloesol ryngwladol gyda 28,000 o weithwyr. Mae ei is-gwmni rhestredig yn Hong Kong (01093.HK) yn un o gyfansoddwyr Mynegai Hang Seng ac yn safle 19 yn fyd-eang yn safle graddfa piblinell ymchwil a datblygu fferyllol, gan gynrychioli cwmnïau fferyllol Tsieineaidd wrth wasanaethu cleifion ledled y byd.

Yn ôl ystadegau anghyflawn, mae HYQURE wedi cefnogi dros 130 o brosiectau yn llwyddiannus i gael cymeradwyaeth treialon clinigol a marchnata trwy ei wasanaethau profi bioddiogelwch sy'n cydymffurfio'n rhyngwladol (gan gynnwys dros 60 o gyflwyniadau byd-eang). Mae'r cwmni wedi darparu cefnogaeth hanfodol ar gyfer mwy na 60 BLA (Cais am Drwydded Bioleg) a phrosiectau masnacheiddio. Mae cwmpas y prosiectau a gyflwynwyd yn cwmpasu categorïau amrywiol yn gynhwysfawr, gan gynnwys cyffuriau ADC, mono-/bi-/multi-gwrthgyrff penodol, proteinau ailgyfunol, CAR-T/CAR-therapïau NK, therapïau celloedd iPSC/MSC, golygu genynnau, AAV-therapïau genyn seiliedig ar eraill.