Bioleg Bioddiogelwch, Clirio Feirol a QC|HyQure

Gwasanaethau Profi a Nodweddu Bioleg

Clirio firaol, llinell gell, rheolaeth amhuredd, microbaidd, rhyddhau, a chefnogaeth QC ar gyfer mAbs, proteinau ailgyfunol, biosimilars, a biolegau cysylltiedig.

Gofyn am Ddyfynbris Cysylltwch â Rheolwr Prosiect Gwyddonol

Moddoldeb>Bioleg (mAbs, proteinau ailgyfunol a bio-debyg)

Trosolwg o'r Rhaglen

Mae rhaglenni bioleg yn gofyn am strategaethau profi rheoledig ar gyfer diogelwch firaol,{0}}cymhwyso celloedd,-amhuredd celloedd gwesteiwr, diogelwch microbaidd, gweddillion prosesau, a chymorth rhyddhau cam diweddarach. Mae HyQure yn cefnogi gwrthgyrff monoclonaidd, proteinau ailgyfunol, biosimilars, prosesau bioleg cysylltiedig ADC, a rhaglenni gwrthgyrff deubenodol neu dri-benodol trwy glirio firaol neu ddilysu anactifadu, nodweddu llinellau celloedd, cymorth cysylltiedig â DNA/HCP/HCD gweddilliol, profion microbaidd, a dogfennaeth rhyddhau wyneb{.

Pam HyQure - Manteision

Clirio firaol a chymorth anactifadu

Proses{0}}cynllunio a chyflawni astudiaeth benodol ar gyfer clirio firaol neu gamau anactifadu sy'n berthnasol i fiolegau a brechlynnau dethol neu-lifau gwaith cysylltiedig â ADC.
Cell gynhyrchu-cymhwyster llinell a banc

Nodweddiad llinell gell, anffrwythlondeb, mycoplasma, -asiant damweiniol, a-cymorth sefydlogrwydd genetig ar gyfer CHO, HEK293/293, SF9, Vero, a swbstradau perthnasol eraill.
Amhuredd a-rheoli gweddillion prosesau

Dylai gwesteiwr{0}}cell DNA gweddilliol, HCP/HCD-cymorth cysylltiedig,-profi gweddillion, a chitiau QC fod yn stori amhuredd craidd ar y dudalen hon.
Rhyddhau lot a masnacheiddio-yn wynebu QC

Mae llwybrau rhyddhau diweddarach, profion diogelwch microbaidd, dogfennaeth ansawdd, a dull-trosglwyddo neu gefnogaeth cylch bywyd yn cael eu cyflwyno gyda geiriad rheoliadol disgybledig.

Galluoedd Cefnogi Bioleg Craidd

Clirio firaol / dilysu anactifadu

Astudiwch ddyluniad, dangosydd{0}}strategaeth firws, a phroses-gwerthusiad cam ar gyfer llifoedd gwaith gweithgynhyrchu bioleg.
Nodweddu llinell gell

Hunaniaeth, anffrwythlondeb, mycoplasma, -asiant damweiniol, -yn gysylltiedig â retrofeirws, a-profion sefydlogrwydd genetig ar gyfer swbstradau celloedd cynhyrchu.
Prosesu gweddillion a chynnal -profion amhuredd celloedd

DNA gweddilliol, HCP/HCD-cymorth cysylltiedig, pecynnau QC, a llwybrau rheoli amhuredd cysylltiedig ar gyfer gweithgynhyrchu a rhyddhau bioleg.
Microbaidd, rhyddhau lot, a chefnogaeth QC

Profi microbiolegol, mycoplasma, cymorth endotocsin, a{0}}rhyddhau lot o ddogfennaeth ar gyfer-camau clinigol a masnacheiddio-gysylltiedig.

Mathau o Sampl a'r hyn y gellir ei gyflawni

Mathau o samplau

Mae banciau celloedd cynhyrchu, canolradd prosesau, deunyddiau astudio clirio firaol, sylwedd cyffuriau swmp, a rhyddhau terfynol-yn cefnogi samplau yn dibynnu ar y cwmpas.

Pwyntiau mynediad rhaglen

Biolegau, biosimilars, prosesau gwrthgyrff cysylltiedig ADC, gwrthgyrff deubenodol, gwrthgyrff trispecific, a phroteinau ailgyfunol.

Amcanion allweddol

Adroddiadau clirio firaol,-pecynnau nodweddu llinellau cell, crynodebau prawf amhuredd, adroddiadau cymorth rhyddhau lot, a dogfennaeth dechnegol sy'n wynebu ansawdd.

Aliniad rhaglen

Dylid cadarnhau ceisiadau dadansoddol ehangach ar wahân pan fyddant yn ymestyn y tu hwnt i gwmpas cymorth bioddiogelwch, amhuredd, a QC-a gefnogir gan HyQure.