Mae system wirio fanwl gywir yn galluogigweithredu sy'n cydymffurfioo ddulliau canfod biolegol.
Mae HyQure Biotech yn darparu gwasanaethau dilysu, dilysu a throsglwyddo dull o'r diwedd{0}i-diweddaru, sy'n cyd-fynd â'r safonau rheoleiddio diweddaraf. O brofion moleciwlaidd cyflym i ganfod biolegol cymhleth, rydym yn sicrhau bod eich dulliau dadansoddol yn gadarn, yn olrheiniadwy, ac yn barod ar gyfer archwiliad.
Rydym yn datblygu strategaethau gwasanaeth technegol arbenigol, creu atebion wedi'u haddasu ar gyfer cleientiaid ag anghenion profi a datblygu dull penodol.
|
Aliniad Rheoliadol: Yn unol â'rRhifyn 2025 o'r Pharmacopoeia Tsieineaidd, Pennod Gyffredinol9101 Dull Dadansoddol Canllawiau Dilysua'r Bennod Gyffredinol9100 Canllawiau Trosglwyddo Dulliau Dadansoddol, Mae HyQure Biotech yn cefnogi dylunio arferiad, optimeiddio, a dilysu profion moleciwlaidd cyflym (RMM), a throsglwyddo profion i labordai rheoli ansawdd arferol.
|
Craidd Gwasanaeth
Rydym yn cynnig protocolau dilysu a dilysu wedi'u teilwra i ddiwallu anghenion dadansoddiad ansoddol / meintiol, rheoli amhuredd, a phennu cynnwys a nerth samplau biolegol, gan gwmpasu'r broses gyfan o ddylunio protocol, gweithredu arbrofol, gwerthuso canlyniadau, ac olrhain anghysondebau.
Dyluniad Protocol
Diffinio'r pwrpas a'r gynulleidfa darged, a phennu'r dangosyddion, y safonau, a'r offerynnau/adweithyddion
Cyflawniad arbrofol
Recordiad cyflawn o ddata crai, y broses gyfrifo, a graffiau gyda dogfennaeth labordy lawn.
Gwerthusiad Canlyniadau
Darganfyddwch a yw'r dull yn bodloni'r pwrpas a fwriadwyd trwy ei gymharu â'r safon.
Olrhain anghysondebau
Cofnodi anomaleddau ac achosion gwyriadau i ffurfio adroddiad dolen gaeedig.
Map Ffordd Dilysu a Throsglwyddo RMM
Cyfathrebu Rhagarweiniol
Egluro gofynion cleientiaid, diffinio cwmpas y prosiect, a sefydlu disgwyliadau rheoleiddiol a thechnegol ar gyfer yr assay.
Datblygu Dull
Datblygu dull wedi'i deilwra gyda chyhoeddi adroddiad datblygu cynhwysfawr yn dogfennu'r holl baramedrau.
Dull Dilysu
Dilysu dull wedi'i deilwra gan gyhoeddi adroddiad dilysu sy'n dangos addasrwydd i'r diben a fwriadwyd.
Trosglwyddo Dull
Cwblhawyd y trosglwyddiad dull yn seiliedig ar ofynion cleientiaid, gan alluogi integreiddio di-dor i labordai QC arferol.
|
Llwyfan |
Cwmpas y Gwaith |
|
Cam 1 |
Cyfathrebu rhagarweiniol i egluro gofynion cleientiaid. |
|
Cam 2 |
Datblygu dull wedi'i deilwra gyda chyhoeddi adroddiad datblygu. |
|
Cam 3 |
Dilysiad dull wedi'i deilwra gyda chyhoeddi adroddiad dilysu. |
|
Cam 4 |
Gellir cwblhau trosglwyddo dull yn seiliedig ar ofynion y cleient. |
Manteision gwasanaeth craidd
Cydymffurfio ac Addasu
Yn cwrdd â gofynion rheoliadol ac yn hwyluso cymhwyso prosiect ar draws fframweithiau FDA, LCA, NMPA, ac ICH.
Datrysiadau wedi'u haddasu
Strategaethau dilysu wedi'u teilwra i wahanol samplau ac anghenion, o fancio celloedd i glirio firaol a phrofion nerth.
Olrhain data
Mae'r broses gyfan yn cael ei chofnodi a'i harchwilio, gan sicrhau bod modd olrhain canlyniadau a'u hatgynhyrchu ar gyfer cyflwyniadau rheoleiddiol.
Technoleg gynhwysfawr
Gan ddibynnu ar lwyfannau technoleg craidd, rydym yn datrys heriau profi cymhleth gan gynnwys llifoedd gwaith qPCR, STR, COI, a TEM.