Sicrwydd diogelwch mewn ymchwil fector firaol a chynhyrchu
Mae canfod fector firaol yn ddatrysiad canfod craidd sydd wedi'i gynllunio'n benodol ar gyfer meysydd biofeddygol fel therapi genynnau a therapi celloedd. Gan ddibynnu ar fanteision sensitifrwydd uchel a chywirdeb uchel technoleg dilyniannu'r genhedlaeth nesaf (NGS), mae'n darparu asesiad diogelwch cynhwysfawr a chymorth nodweddu genetig ar gyfer ymchwil, datblygu, cynhyrchu a rheoli ansawdd fectorau fel AAV, lentiviruses a firysau oncolytig, gan helpu mentrau a sefydliadau ymchwil i oresgyn tagfeydd technegol a chyflymu'r broses ddiwydiannu cynhyrchion.
Cwmpas o fathau fector firaol prif ffrwd
Rydym yn canolbwyntio ar dri fector firaol allweddol ac yn darparu gwasanaethau profi wedi'u targedu:
Targedu fectorau AAV ailgyfunol (fel seroteipiau AAV1-13), sy'n addas ar gyfer cymwysiadau megis cyflwyno in vivo a thrawsgludiad celloedd in vitro mewn therapi genynnau;
Yn cwmpasu HIV{0}} lentifeirws sy'n deillio o lentifeirws a fectorau lentifeirws integredig/anintegredig i ddiwallu anghenion profi therapi celloedd (fel CAR-T), golygu genynnau a meysydd eraill;
Cynhwyswch adenofirysau, firws herpes, poxfeirws, a fectorau oncolytig eraill, sy'n cefnogi profion diogelwch ac effeithiolrwydd wrth ddatblygu cyffuriau gwrth-diwmor.
-Mae Technoleg Dilyniannu Cenhedlaeth Nesaf (NGS) yn Galluogi Canfod Manwl
Gan ddefnyddio llwyfan technoleg NGS sy'n arwain y diwydiant, ynghyd â datrysiadau adeiladu llyfrgelloedd wedi'u teilwra a llifoedd gwaith dadansoddi biowybodeg, rydym yn cyflawni darganfyddiad cynhwysfawr o fectorau firaol:
Cwmpas uchel: Dal cynhwysfawr o genom fector a gwybodaeth dilyniant llygryddion alldarddol
Canfod dangosyddion lluosog yn gywir : Ar yr un pryd yn cwblhau dangosyddion lluosog megis sgrinio firws alldarddol a dadansoddiad amrywiad dilyniant;
Proses effeithlon: O dderbyniad sampl, echdynnu asid niwclëig, adeiladu llyfrgell i ddadansoddi data, mae'r broses gyfan wedi'i safoni, gan fyrhau'r cylch profi.
Cwmpas -ddimensiwn deuol o werthuso diogelwch a nodweddu genetig
Cynhelir sgrinio helaeth o halogion alldarddol ar gyfer sypiau fector a phlasmidau allweddol i sicrhau diogelwch cymwysiadau clinigol cynnyrch.
• Canfod ffactorau alldarddol hysbys: mae'n cynnwys halogion cyffredin fel mycoplasma, bacteria, ffyngau, ac ôlfeirysau mewndarddol (ERV);
• Sgrinio dilyniant alldarddol anhysbys: defnyddio technoleg dilyniannu metagenomig i ddarganfod firysau neu halogion anhysbys posibl;
• Sgrinio croeshalogi: Canfod croeshalogi rhwng gwahanol sypiau o gludwyr a rhwng plasmidau a chludwyr i sicrhau purdeb cynnyrch.
Mae nodweddu genetig cynhwysfawr o fectorau firaol a phlasmidau allweddol yn sicrhau cysondeb a sefydlogrwydd cynnyrch.
• Gwirio cywirdeb genom fector: Canfod y dilyniant fector hyd llawn, cywirdeb mewnosod genynnau targed, a gwybodaeth treiglo ;
• Sgrinio ac adnabod plasmid: Ar gyfer plasmidau cynhyrchu allweddol (fel plasmidau pecynnu a phlasmidau trosglwyddo), cyflawnir gwirio cywirdeb dilyniant a sgrinio halogiad;
• Asesiad sefydlogrwydd genetig: Monitro amrywiad genetig fectorau mewn gwahanol sypiau cynhyrchu i sicrhau cysondeb rhwng sypiau cynnyrch.
Integreiddio'r broses gyfan o ymchwil a datblygu i gynhyrchu
Mae optimeiddio dyluniad fector, sgrinio a gwirio plasmid, ac asesiad diogelwch cynnar yn gosod y sylfaen ar gyfer arbrofion dilynol;
Rheoli ansawdd swp, cymorth optimeiddio prosesau, a monitro ffynonellau llygredd allanol i sicrhau cydymffurfiaeth y broses gynhyrchu;
Profion diogelwch ac adroddiadau nodweddu genetig sy'n cydymffurfio â safonau GMP ac sy'n bodloni gofynion adrodd rheoliadol;
Profion swp, archwilio rhyddhau ansawdd, a-sefydlogrwydd hirdymor
Manteision Gwasanaeth - Proffesiynol, Effeithlon, ac Wedi'i Addasu
Profiad helaeth
Wedi canolbwyntio ar faes profi biofeddygol ers blynyddoedd lawer, gan gronni nifer fawr o achosion profi fector firaol, y gellir eu haddasu i wahanol senarios cais;
Arweinyddiaeth dechnolegol
Ailadrodd technoleg canfod NGS ac algorithmau dadansoddi yn barhaus i sicrhau cywirdeb a dibynadwyedd canlyniadau canfod;
Cymorth Cydymffurfio
Mae'r broses brofi yn cydymffurfio â safonau GLP/GMP, ac mae'r adroddiadau'n bodloni gofynion cymhwyso asiantaethau rheoleiddio fel NMPA, FDA, ac EMA;
Gwasanaethau wedi'u haddasu
Gellir addasu atebion profi yn unol ag anghenion cwsmeriaid, a gellir darparu cymorth dadansoddi a dehongli data personol.