EIN CYNHYRCHION
Mae HyPrecise® Yn Brand Dan HyQure Biotech, sy'n Ymroddedig I Ddarparu Profion Proffesiynol A Dibynadwy-Cynhyrchion Cysylltiedig Ar gyfer Cwsmeriaid Byd-eang.
Fel prif gynnyrch HyQure Biotech, mae'r pecynnau adweithydd canfod yn cydymffurfio'n llwyr â rheoliadau a safonau gweinyddu cyffuriau perthnasol yn Tsieina, yr Unol Daleithiau, a gwledydd a rhanbarthau eraill, gan gynnwys ond heb fod yn gyfyngedig i'r Unol Daleithiau Pharmacopeia (USP), Pharmacopoeia Ewropeaidd (Ph.Eur.), a Pharmacopoeia Tsieineaidd (ChP), gan sicrhau bod cyflwyniadau cwsmeriaid a phrofion rhyddhau yn bodloni gofynion rheoliadol. Mae ystod o gitiau wedi'u lansio, gan gynnwys citiau canfod DNA gweddilliol, citiau canfod microbiolegol, a chitiau profi diogelwch, ymhlith eraill.
Pam HyQure - Manteision
•Labordy ymchwil a datblygu annibynnol 500 m² ar gyfer citiau PCR ac ELISA.
•Ardal gynhyrchu 500 m² wedi'i hadeiladu yn unol â safonau GMP, gan gynnwys gweithdy cynhyrchu glân Gradd D i sicrhau amgylchedd gweithgynhyrchu rheoledig.
• Wedi'i leoli yn ardal graidd Delta Afon Yangtze, gan alluogi danfon cynhyrchion yn gyflym i'r rhan fwyaf o ddinasoedd ledled y wlad.
•Dilynwch systemau ansawdd ISO 9001 ac ISO 13485 yn llym ar gyfer gweithgareddau rheoli cynhyrchu ac ymchwil a datblygu.
•Mae personél cynhyrchu yn cael eu hyfforddi a'u hasesu'n systematig ar systemau GMP a GLP, ac wedi'u hardystio ar gyfer eu swyddi priodol.
• Mae adroddiadau gwirio perfformiad cynnyrch cyflawn ar gael i fodloni gofynion cyflwyno / cofrestru cwsmeriaid.
• Mae Tystysgrif BSL-2 yn rhoi sicrwydd diogelwch ar gyfer datblygu pecynnau cysylltiedig â firws; mae'r holl bersonél wedi'u hardystio ar gyfer eu swyddi.
•Mae monitro ar-lein EMS (monitro parhaus amser real) wedi'i gyfarparu ar gyfer offer cynhyrchu hanfodol i sicrhau storio deunyddiau crai a chynhyrchion yn sefydlog ac yn effeithiol.